供应石家庄9001认证 石家庄管理体系认证

2000版ISO9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式，这与1994版ISO9001标准以20个要素为基础的机构模式*不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际，被更多地运用在当今的管理活动中。过程模式的使用实现2000版ISO9001标准内容与ISO14001标准中的PDCA回圈相统一的目的，并把1994版ISO9001标准的20个要素全部容纳到新版标准中。从变化的角度来看，新版ISO9001标准主要有以下特点： 

一、 标准具有广泛的适用性 

ISO9001：2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用於各类组织，不受组织类型、规模、经济技术活动领域或**范围、提供产品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来： 

1、 任何组织的质量管理体系应考虑四个应考虑四个重要组成部分：**是管理职责，包括方针、目标、管理承诺、职责与许可权、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容；其次是资源管理，包括人力资源、资讯资源、设施设备和工作环境等项内容；*三是过程管理，包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容；*四是测量、分析与改进，包括资讯测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类 

2、 标准中使用的术语"产品"一词，有双重的含义。术语"产品"可意指有形的实物产品，也可意指"服务"。 

3、 组织采用该标准建立质量管理体系，其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品，能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。 

4、 标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语，综合反映各类质量管理活动的特徵，减少了对标准条款理解和适用的难度。 

二、 明显改善了ISO9000系列标准与ISO14000系列标准的相容性 

新版ISO9001标准能够更好地与ISO14001：1996环境管理体系标准相互相容，这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善ISO9000系列标准与ISO14000系列标准的相容性可从新版ISO9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个体系的标准时，有可使用的同时符合ISO9001标准和ISO14001标准的管理体系要素。在对产品/服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中，过程模式和PDCA回圈方法可更好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出，更有利於管理体系的运行和提高有效性。 

新版ISO9001标准的另一个相容性特点，是为1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版ISO9001标准要素与2000ISO9001标准条款的对比来看，1994版标准的20个质量管理体系要素*包容於新版标准条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换，只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。 

三、标准条款和要求的可取舍性 

采用标准的原则之一是符合标准的所有要求，这是标准化活动的一项基本特徵。显而易见，如果组织的产品和产品实现过程在质量挂你体现适用范围内，其质量管理体系应服务ISO9001：2000标准所有条款的要求。但由於组织功能、产品客观特徵和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置於质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此，ISO9001：2000标准通过1.2"标准适用范围"条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着，组织在采用新标准的过程中，可根据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求做出取舍，删减不适用的标准条款。这 所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织的自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在*7章"产品实现"的内容中。同时，对标准*7章的内容进行删减时，还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现带来困难。 

四、有效解决质量管理体系文件的可操作性 

1994版标号尊的用户有一个共同感受：按照标准要求建立质量挂历体系需要产生至少17个程式文件和18个以上的质量记录；这些程式文件或质量记录的编制给组织带来过多的文件工作量；有些文件或记录或多或少偏离组织的特徵和管理实况；质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱；质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISO9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用於不同规模的组织；文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。 

基於上述两方面，新版标准在质量管理体系文件的要求上做了简化。有关质量手册的要求，条款4.2.1b）表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。条款4.2.2表明，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程式文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。对有关程式文件的要求，条款4.2.1c)提出标准要求的程式文件有：4.2.3要求的用於文件控制的程式文件、4.2.4要求的用於记录控制的程式文件、8.2.2要求的用於质量管理体系内审的程式文件、8.3要求的用於控制不合格品的程式文件、8.5.2要求的用於纠正活动的程式文件和8.5.3要求的用於预防活动的程式文件。对有关质量记录的要求，标准在不同的条款*提出了21个用於质量管理体系的质量记录。这些记录是：管理评审记录；组织成员的教育、培训、技能和经历记录；用於证明产品满足要求和产品实现过程的记录；反映产品要求评审结果和采取措施的记录；设计、开发输入记录；反映设计、开发评审结果和采取措施的记录；反映设计、开发验证结果和采取措施的记录；反映设计、开发确认结果和采取措施的记录；反映设计、开发审定结果和采取措施的记录；反映供方评价和自我评价结果的记录；监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录；对可追溯性产品建立一性标识的记录；顾客财产管理和使用记录；不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录；测量设备的校准和验证记录；反映质量管理体系内审记过的记录；证明产品符号标准及合同要求的记录；对不合格品采取纠正措施的记录；反映纠正结果的记录和预防活动结果的记录。